中央一括IRB体制
令和6年度に中央一括IRB体制構築の検討をしました。
iCROWNのリポジトリで収集する試料・データ
【データ】
- 基本情報・疫学的情報・診療報酬情報
- 入院や治療に関する臨床情報
- 感染症学的情報
- その他・妊娠の有無・ワクチン接種の有無
- 移譲元*において、他の臨床研究等に参加した時に提供された診療情報等
(*移譲元とはiCROWNのリポジトリに既存試料やデータを提供していただく医療機関等のことを指します)
【生体試料】
- 血液、鼻咽頭ぬぐい液、唾液、便等のうち医師が健康上、提供しても問題ないことを確認したもの
- 診療上、必要な検査や治療のために体の組織の一部を採取することがあった場合、その組織の一部(診療残余検体)
- 移譲元*において、他の臨床研究等に参加した時に採取された検体の残余のうち、適切に保存されていたもの
(*移譲元とはiCROWNのリポジトリに既存試料やデータを提供していただく医療機関等のことをさします)