事業責任者 ご挨拶
感染症臨床研究ネットワーク（iCROWN）事業 事業責任者
国立健康危機管理研究機構 理事長 國土 典宏
本年4月1日、国立感染症研究所と国立国際医療研究センターが統合され、国立健康危機管理研究機構（JIHS：Japan Institution for Health Security）が設立されました。JIHSの使命は、「感染症やさまざまな疾患に関する調査・研究の実施や医療の提供を通じて、安心できる社会の実現に貢献する」ことです。この使命を具体化する取り組みとして、「感染症情報の収集・分析」「研究開発基盤や臨床研究等のネットワークのハブ」「すべての病態に対応できる高度先進医療」「人材育成、国際協力」があります。
感染症臨床研究ネットワーク（iCROWN）事業は、「研究開発基盤や臨床研究等のネットワークのハブ」としての役割をJIHSが果たすための重要な事業の一つと位置づけられており、新たに発生する感染症に対し、科学的根拠に基づく対策を国が迅速に講じられるよう、医療機関および自治体の皆様と連携し、臨床情報や検体を迅速に収集します。
また、集積されたデータを活用し、検査法、治療薬、ワクチンなどの研究開発に資するためリポジトリを整備し、その安定的な運営体制の構築も進めてまいります。
国や自治体の支援のもと、感染症指定医療機関等が連携し、リポジトリと臨床研究を一体的に運用することで、科学的知見の創出から医薬品等の実用化に至る幅広い研究を推進するという本取り組みは、先進的な試みです。克服すべき課題も少なくありませんが、医療機関、および自治体の皆様のご理解を得ながら、それぞれの強みを最大限に発揮していただき、連携することで解決策を見出し、感染症に対する臨床研究体制の構築につながるものと確信しております。
本事業の推進にあたっては、検体を提供してくださる患者の皆様をはじめ、臨床研究コーディネーター、臨床検査技師、医師、看護師、研究者など医療機関の皆様、さらには医療機関を支えてくださる自治体の皆様、お一人おひとりのご理解とご協力が不可欠です。
引き続きご理解とご協力のほど、何卒よろしくお願い申し上げます。
背景・目的
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行初期においては、一類・二類感染症患者等の入院診療を行う「感染症指定医療機関」を中心に対応が行われました。一方で、COVID-19患者の入院先が必ずしも臨床研究の実施機関とならず、臨床試験の実施に困難が生じたという課題がありました。また、ワクチンや治療薬の開発に対する平時からの産官学連携での取組み等が十分ではなかった結果、国産ワクチンや治療薬の実用化に海外よりも時間を要することになりました。
これらの課題に対して、令和3年度に新興・再興感染症データバンク事業ナショナル・リポジトリ（REBIND）が構築され、検体・臨床情報の収集・利活用を開始しました。
令和8年度にはREBINDを内包し、医療機関ネットワークと統合したiCROWNが整備され、平時から医療機関・自治体等と連携し、感染症危機発生時に多施設共同で迅速に臨床研究等を実施できる体制の構築を進めました。
現在、感染症の発生状況やその影響を速やかに把握し対策を講じることができるように、研究実施機関となる特定・第一種感染症指定医療機関が、学術的に研究の遂行を支援する研究推進機関や、試料・データの収集を支援する準研究実施機関の協力を得ながら、リポジトリ・臨床研究をさらに推進できる体制を整えていきます。
今後も自治体・医療機関を含む関係機関との連携を強化し、我が国の感染症危機管理体制の向上に貢献していきます。
事業概要
●感染症に関する医薬品の研究開発に協力可能な医療機関（感染症指定医療機関等）とネットワークを構築します。
●感染症危機発生時に迅速に対応できる研究開発体制を構築します。
●iCROWNのリポジトリに収集された試料・臨床情報を、利活用を希望する製薬企業・研究者に提供します。
取組
取組内容
- 試料・臨床情報を速やかに収集・保管し、検査方法や治療薬・ワクチン等研究開発の基盤となるリポジトリの運用
- 平時より自治体と連携し、特定・第一種感染症指定医療機関等から成る感染症の臨床研究のネットワークを構築し、感染症の科学的知見の創出や医薬品等の研究開発を実施する体制の整備
- 感染症危機発生時の迅速な臨床研究の開始に向けた研修や訓練の実施
リポジトリ
Repository
参画する医療機関において、試料・臨床情報を収集の上、調製された試料、臨床情報、ゲノム情報・病原体等を研究者や企業に提供する。なお、収集した臨床情報・試料の保有者は厚生労働省となる。
臨床研究
Clinical research
感染症の臨床研究を推進するため、平時のうちからネットワークの課題や問題点を抽出・改善する。年度を通じて複数施設間での臨床研究を推進する。
研修・人材育成等
Training and capacity building
多くの医療機関（研究者）が参画しておリ、より高度、かつ先進的な臨床研究に対応すべく、行政含めた勉強会・研修等を実施するとともに、管内の感染症の臨床能力の向上等に貢献する。施設協議会等を開催し、行政、医療機関との協力関係の構築を進める。
臨床研究
Communication
iCROWNで得られた成果を、研究者のみではなく、国民の皆様へ広く情報発信するためシンポジウムの開催やホームページを開設している。